| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462536號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品是頸椎融合術脊柱植入物，具有一個立體的矩形外觀，中空，各側表面均開有窗孔。上下表面有1毫米的釘狀尖端，有助于植入物固定在上下椎體之間。植入物使用聚醚醚酮樹脂(PEEK)。r射線滅菌，一次性使用。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 用于下列情況下的頸椎融合術：1.椎間盤脫出或者移位；2.椎間盤脫位或者突出；3.機械不穩(wěn)定；4.后壁結構鈣化；5.骨軟骨��；6.椎管狹窄。 |
| 注冊代理 | 北京康利得咨詢服務有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京市同日升醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SIGNUS Medizintechnik GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau |
| 生產場所 | Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau; Lindigstr. 10，63801 Kleinostheim. |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 聚醚醚酮脊柱融合器(商品名：RABEA PEEK ) |
| 產品名稱（英文) | RABEA PEEK Radio Translucent Artefact-free Vertebral Body Fusion |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 4315-2008 《聚醚醚酮脊柱融合器》 |
| 附件 | |
