| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771798號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 房間隔穿刺鞘由編織網(wǎng)導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器和導(dǎo)絲組成，主要材料為聚氨酯、高密度聚乙烯、硅橡膠、304不銹鋼、PVC、鉑等，導(dǎo)絲帶有PTFE涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于經(jīng)房間隔將各種心血管電極導(dǎo)管插入心臟左側(cè)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 房間隔穿刺鞘(商品名：SWARTZ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Braided Transseptal Guiding Introducer |
| 規(guī)格型號(hào) | 407449、407439、407441、407443、407446、407451、407453、407455、407457、407459、407450、407440、407442、407444、407447、407452、407454、407456、407458、407460、407445、407448、407356、407357、407358、407359、407360、407361、407362、407363、407364、407365、407366、407367 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1814-2008《房間隔穿刺鞘》 |
| 附件 | |
