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門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)生產(chǎn)企業(yè):寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標(biāo)準:YZB/浙 0876-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:試劑1(R1):Tris緩沖液(pH7.8)100mmol/L,NADH 0.22mmol/L,MDH 600 U/L,LDH 600U/L;試劑2(R2):L-天門冬氨酸240mmol/L,α-酮戊二酸12mmol/L。試劑空白吸光度A340nm(1cm)≥0.1;空白吸光度變化率△A/5min≤0.01;準確度CB≤10.0%;精密度 批內(nèi)CV≤6.0%,批間CV≤10.0%;線性范圍為(0~1000)U/L。,門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400484號
生產(chǎn)單位 寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/浙 0876-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:試劑1(R1):Tris緩沖液(pH7.8)100mmol/L,NADH 0.22mmol/L,MDH 600 U/L,LDH 600U/L;試劑2(R2):L-天門冬氨酸240mmol/L,α-酮戊二酸12mmol/L。試劑空缺吸光度A340nm(1cm)≥0.1;空缺吸光度變化率△A/5min≤0.01;正確度CB≤10.0%;精密度 批內(nèi)CV≤6.0%,批間CV≤10.0%;線性范圍為(0~1000)U/L。
有效期 2013.09.10
批準日期 2009.09.11
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要用于連續(xù)監(jiān)測法體外定量測定人血清中門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的含量。
規(guī)格型號 8種裝量
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