| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640493號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州浦健醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用手術(shù)用品包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1062-2009《一次性使用手術(shù)用品包》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 參與型產(chǎn)品由包布、大單、中單、小單、手術(shù)衣、橡膠醫(yī)用手套、大方盆、中盆、小盆、藥杯、球管套組成；普通型產(chǎn)品由包布、大單、中單、小單、手術(shù)衣、蓋布、橡膠醫(yī)用手套、紗布、器械臺套、垃圾袋組成。產(chǎn)品中的無紡布材料采用50g/m2的無紡布制成；手術(shù)衣縫制部位應(yīng)能承受100N的拉力；產(chǎn)品應(yīng)無菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品，出廠前其殘留量應(yīng)不大于10 mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位進行手術(shù)時用。 |
| 規(guī)格型號 | 普通型、參與型 |
| 附件 | |
