| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461910號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該修補(bǔ)片是由單股或多股的SURGIPRO*非吸收性聚丙烯縫線(xiàn)編織而成的長(zhǎng)方形網(wǎng)片；該修補(bǔ)塞包括一圓錐形塞和一預(yù)制成型的網(wǎng)片，兩者均由單股編織的SURGIPRO*修補(bǔ)片裁剪和加工制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該修補(bǔ)片用于修補(bǔ)和/或加強(qiáng)疝氣以及其他筋膜缺損或用于在傷口愈合期間或愈合之后需要額外支持的部位。該修補(bǔ)塞用于修補(bǔ)腹股溝疝。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group,LP |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk,Connecticut 06856,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 McDermott Road North Haven,Connecticut 06473,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 修補(bǔ)片和修補(bǔ)塞(商品名：SURGIPRO and SURGIPRO HERNIA-MATE) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Mesh and Plug |
| 規(guī)格型號(hào) | 修補(bǔ)片規(guī)格： SPMM-14、SPMM-24、SPMM-35、SPMM-46、SPMM-66、SPMM-149、SPM-14、SPM-35、SPM-149、SPM-14-W、SPM-35-W、SPM-66-W、SPM-149-W修補(bǔ)塞規(guī)格：SMPL-01、SMPM-02 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1685-2008 《修補(bǔ)片和修補(bǔ)塞》 |
| 附件 | |
