| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461461號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由脛骨髓內(nèi)釘（實心/空心)、股骨髓內(nèi)釘、股骨頸螺釘（實心/中空)、自攻型螺釘及其配套使用的螺帽部件組成。材料采用Ti6Al7Nb鈦合金。主釘滅菌包裝，自攻型螺釘及螺帽非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨干骨折，脛骨干骨折，股骨干骨折伴有股骨頸骨折或股骨粗隆間骨折，肱骨頭、肱骨頭下骨折，肱骨近段病理性骨折以及上述部位假關節(jié)形成、延遲愈合手術內(nèi)固定。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur溫特圖爾Sulzer大街8號，CH8404 |
| 生產(chǎn)場所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur 溫特圖爾Sulzer大街8號，CH8404 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘(商品名：Sirus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sirus Intramedullary Nail System |
| 規(guī)格型號 | 詳見附頁（共8頁) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1731-2006《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 附件 | |
