生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市普陀區(qū)(縣)同普路800號(hào)中科院上海有機(jī)所中試大樓四樓 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220920號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海水禾醫(yī)用器械有限公司 |
地址 |
上海市閔行區(qū)(縣)金都路4299號(hào)C幢1-801 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
眼科手術(shù)用全氟萘烷(商品名:眼科手術(shù)用全氟萘烷) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0118-2006《全氟萘烷》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
全氟萘烷是在玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)過程中作為一種暫時(shí)使用的醫(yī)療器械,為無色透明液體,順反式全氟萘烷標(biāo)稱含量≥95.00%,分子式:C10F18,分子量:462。該產(chǎn)品滅菌方法為濕熱滅菌。 |
有效期 |
2010.10.30 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.10.31 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于眼科各種玻璃體視網(wǎng)膜疾病手術(shù)。適用于伴嚴(yán)重PVR的孔源性視網(wǎng)膜脫離、巨大裂孔性視網(wǎng)膜脫離、糖尿病視網(wǎng)膜病變、眼外傷、眼內(nèi)異物取出,和其他具有一致機(jī)理的玻璃體視網(wǎng)膜疾病的手術(shù)。 |
規(guī)格型號(hào) |
2mL、5mL、7ml |
附件 | |
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