| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460603號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國捷邁公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由肱骨柄(標準型和翻修型)、肱骨頭(標準型和偏心型)、肩盂杯及其一次性輔助加壓海綿塞組成。其中肱骨柄和肱骨頭由鑄造鈷鉻鉬合金制成；肩盂杯由超高分子量聚乙烯制成，在肩盂杯身有一不銹鋼金屬絲鑲嵌。 |
| 產品適用范圍 | 適用于嚴重關節(jié)退化、風濕痛、關節(jié)盂與肱骨的創(chuàng)傷、長期肱骨骨折不愈合、不能復位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨頭缺血壞死、或其它復雜的肩關節(jié)固定術及骨切除肩關節(jié)成形術，僅可與骨水泥合用。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.23 |
| 有效期截止日 | 2008.04.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Zimmer inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1800 西中街區(qū)，華沙，印第安納州，46581，美國 |
| 生產場所 | 1800西中街區(qū)，華沙，印第安納州，46581，美國 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Bigliani/Flatow 人工肩關節(jié) |
| 產品名稱（英文) | Bigliani/Flatow The Complete Shoulder Solution |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA2388《Bigliani/Flatow 人工肩關節(jié)》 |
| 附件 | |
