| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460323號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Zimmer Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 鋼板螺釘系統(tǒng)由各種接骨鋼板（直型鋼板、加壓鋼板、直型重建鋼板)、螺釘（皮質骨和松質骨)及其配套使用的墊圈、螺帽和克氏針部件組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn 非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 主要適用于四肢骨干骨折等各種類型骨折手術中，在骨折正常愈合期給損傷的骨作內固定的作用，為臨時性固定裝置。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | 規(guī)格型號部分內容文字性發(fā)生變更，詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第34600323號號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第34600323號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.27 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 生產場所 | 1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 金屬接骨板系統(tǒng) (商品名：ZPS直型鋼板系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | ZPS Plate System)Zimmer Plate and Screw System |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁（共12頁) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2411-46-2004 《金屬接骨板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
