| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3461735號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括瓣成形環(huán)、瓣成形環(huán)帶。Tailor瓣成形環(huán)、瓣成形環(huán)帶是由雙層絲絨聚酯纖維縫合環(huán)構(gòu)成，一條浸漬硫酸鋇的硅帶會被安置在成形環(huán)后段以進(jìn)行不透射線顯像。瓣成形環(huán)可進(jìn)行切割，瓣成形環(huán)帶為已切割的瓣成形環(huán)。瓣成形環(huán)、瓣成形環(huán)帶安裝在Sure-Lock遞送系統(tǒng)上，蒸氣滅菌。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于修復(fù)由于后天性或先天性瓣膜疾病所致的病變或受損的二尖瓣或三尖瓣。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117 |
| 生產(chǎn)場所 | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117,U.S.A /Lot 20-B St,, Caguas,Puerto Rico 00725 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 瓣成形環(huán)/帶(商品名：Tailor) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Annuloplasty Ring/Band |
| 規(guī)格型號 | TARP-25, TARP-27, TARP-29, TARP-31, TARP-33, TARP-35；TAB-25, TAB-27, TAB-29, TAB-31, TAB-33, TAB-35。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2074-2006《Tailor 瓣成形環(huán)/帶》 |
| 附件 | |
