| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3303088號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由磁體、診斷床、射頻柜、梯度柜、屏蔽/低溫冷卻器柜、系統(tǒng)柜、操作控制臺(計算機系 統(tǒng)和軟件)、頭線圈、體線圈及選件等各部分組成，依據(jù) 梯度場振幅、梯度場切換速度以及達到最大屏蔽梯度所需 時間不同有四種型號：Signa EXCITE 1.5T TwinSpeed、 Signa EXCITE 1.5T EchoSpeed、Signa EXCITE 1.5T HiSpeed和Signa EXCITE 1.5T SmartSpeed。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于生成人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)和器官的橫向、矢狀、冠狀和斜面圖像以及光譜圖像。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 2005.11.15 |
| 有效期截止日 | 2009.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188 |
| 生產(chǎn)場所 | 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 核磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetic Resonance System |
| 規(guī)格型號 | Signa EXCITE 1.5T TwinSpeed、Signa EXCITE 1.5T EchoSpeed、Signa EXCITE 1.5T HiSpeed、Signa EXCITE 1.5T SmartSpeed |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1408-2005《核磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
