| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400373號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司 |
| 地址 | 廣東省汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗體診斷試劑(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1565-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 玻璃纖維、膠體金標(biāo)記的重組HCV嵌合抗原、基因重組HCV嵌合抗原、兔抗HCV抗體、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC片。產(chǎn)品有效期：原包裝于2-30℃干燥保存，有效期為24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清/血漿中的丙型肝炎病毒(HCV)抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒 |
| 附件 | |
