| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403470號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：IGFBP-3包被珠（L2GB12)：帶有條碼。每個(gè)包裝200個(gè)， 包被有鼠單克隆抗IGFBP-3；IGFBP-3試劑楔（L2GBA2)： 試劑楔帶有條碼。11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗 IGFBP-3緩沖液。IGFBP-3校正（LGBL，LGBH)：2瓶（低 、高)各含2mL，為含IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)（無(wú)需 進(jìn)一步稀釋)。IGFBP-3樣本稀釋液（L2GBZ)：用于在機(jī) 稀釋病人樣本。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn 55mL濃縮的不含IGFBP-3的蛋白/緩沖液基 質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-3試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白3（IGFBP-3)含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Immulite2000 胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-3試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Immulite2000 IGFBP-3 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1943-2005《胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-3試劑盒》 |
| 附件 | |
