| 生產場所 | 臺北縣238樹林市保安街三段一巷一號之一 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務機構：北京加晟光電技術有限公司 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2010第3240010號 |
| 生產單位 | 承賢科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺北縣238樹林市保安街三段一巷一號之一 |
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| 產品名稱 | 眼科Nd:YAG激光治療儀 |
| 產品標準 | YZB/國(臺) 1824-2010《眼科Nd:YAG激光治療儀》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由電源部分(包括激光電源、其它電源部分和電路控制單元)、激光頭部分(包括激光器、導光系統(tǒng)、瞄準光系統(tǒng)和能量控制系統(tǒng)、顯示及操縱單元)和裂隙燈顯微鏡(伽利略式)組成。激光波長1064nm±10nm；單脈沖輸出能量：0.2～10mJ，允差±20％，三脈沖最大輸出能量≤45mJ；脈寬：4ns±2ns；激光焦平面光斑尺寸：8μm±3μm；瞄準光波長：635nm±10nm；輸出功率≤200μW。 |
| 有效期 | 2014.02.09 |
| 批準日期 | 2010.02.10 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于后囊切開術和虹膜切開術。 |
| 規(guī)格型號 | LPULSA SYL-9000 |
| 附件 | |
