| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401453號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) Orgentec Diagnostika Gmbh |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：微孔板 1個(gè)、質(zhì)控品 4瓶，1.5ml/瓶、樣本緩沖液 1瓶，20ml、酶聯(lián)溶液 1瓶，15ml、底物溶液 1瓶，15ml、反應(yīng)終止液 1瓶，15ml、洗液 1瓶，20ml。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于半定量檢測(cè)人類血清或血漿中的心磷脂IgG、IgM和IgA綜合自身抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.27 |
| 有效期截止日 | 2010.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orgentec Diagnostika Gmbh |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心磷脂抗體篩查酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-Cardiolipin Screen ELISA Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0507－2006 《心磷脂抗體篩查酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑盒標(biāo)準(zhǔn)》 |
| 附件 | |
