| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400420號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 超敏C-反應(yīng)蛋白(HS-CRP)測(cè)定試劑盒(乳膠免疫比濁法)(英文名稱：High Sensitivity C-reaction Protein(HS-CRP) Kit) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0424-2007《超敏C-反應(yīng)蛋白(HS-CRP)測(cè)定試劑盒(乳膠免疫比濁法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品組成。R1：緩沖液；R2：乳膠試液；校準(zhǔn)品：CRP標(biāo)準(zhǔn)血清。 |
| 有效期 | 2011.12.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用乳膠免疫比濁法，用于人血清中C-反應(yīng)蛋白的測(cè)定。適用機(jī)型為：邁瑞B(yǎng)S-300型全自動(dòng)生化分析儀、BS-400型全自動(dòng)生化分析儀、HITACHI7170型全自動(dòng)生化分析儀、HITACHI 7060型全自動(dòng)生化分析儀、OLYMPUS AU400型全自動(dòng)生化分析儀、BECKMANCX4型全自動(dòng)生化分析儀。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
