| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)新中村 |
| 變更日期 | 2009.12.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)新中村”變更為“天津北辰科技園區(qū)津圍公路東側(cè)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460284號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460284號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460284號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市新中醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 天津北辰科技園區(qū)津圍公路東側(cè) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 頸椎內(nèi)固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0323-2005《頸椎內(nèi)固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鈦板和螺釘組成。其中鈦板分為直形、鏈形、弧形鈦板型式，材料采用純鈦；螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2010.03.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎疾病和頸椎創(chuàng)傷手術(shù)后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
