| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2311184號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：注射器、遙控器、EDA（血管外探測(cè)附件)，不包括注射針筒等耗材。*性能：注射流量范圍：1ml～200ml，誤差±2％＋1ml；注射速率：0.1ml/s～10ml/s；注射壓力范圍：20psi～300psi。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是放射線設(shè)備中用于特殊檢查時(shí)不可缺少的輔助設(shè)備，通過(guò)靜脈途徑將碘造影劑注入正在接受CT診斷性檢查的人類患者體內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 寧波市華康醫(yī)藥商業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 寧波市華康醫(yī)藥商業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | E-Z-EM INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 717 MAIN ST.WESTBURY， NY 11590，U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 717 Main Street Westbury， NY 11590 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EMPOWER CT 高壓注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EMPOWER CT Injector System |
| 規(guī)格型號(hào) | PercuPump 2001 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2844 《EMPOWER CT高壓注射器》 |
| 附件 | |
