| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3231434號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機、15"監(jiān)視器、超聲探頭組成。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn
不包括ECG模塊。具有實時CnTI和間歇CnTI兩種造影成像 模式；聲輸出已在說明書中公布。探頭型號 LA532EPA230ECA430E探頭頻率及類型5.0-7.5MHz線陣 2.5-3.5MHz相控陣3.5-5MHz凸陣側(cè)（橫)向分辨率，mm≤ 1(深度≤60)≤3(深度≤80)，*≤5(80＜深度≤130)≤ 2(深度≤60)軸（縱)向分辨率，mm≤1(深度≤80)≤2(深 度≤80)，*≤3(80＜深度≤130)≤1(深度≤80)最大探測 深度，mm≥80≥140≥140幾何位置精度，%橫向≤5，縱向 ≤5橫向≤10，縱向≤10橫向≤10，縱向≤10盲區(qū)，mm≤ 3≤8≤7 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于超聲診斷成像。 |
| 注冊代理 | 百勝中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京中衛(wèi)百勝醫(yī)療儀器維修站 |
| 批準日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 備注 | ** |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ESAOTE.S.p.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Ruffino Aliora，32-15033 CASALE MONFERRATO(AL) |
| 生產(chǎn)場所 | Firenze (I) - Via di Caciolle 15 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲成像診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic madical diagnostic and monitoring equipment |
| 規(guī)格型號 | ESATune。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 2833《ESATUNE超聲造影診斷儀》 |
| 附件 | |
