| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461620號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達醫(yī)療用品公司CRMD分部 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | Identity ADx 心臟起搏器是植入式、可程控頻率自適應起搏器，外殼材料為鈦，接頭材料為環(huán)氧樹脂，不包括起搏電極。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療心律失常 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.15 |
| 有效期截止日 | 2009.06.14 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：St. Jude Medical AB 圣猶達醫(yī)療用品公司, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | SR 5180、XL DC 5286、DR 5380、XL DR 5386型產(chǎn)品的生產(chǎn)場地為15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 和Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Swed |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Identity ADx 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Identity ADx Implantable Pulse Generator |
| 規(guī)格型號 | SR 5180、 XL DC 5286、 DR 5380、XL DR 5386、 VDR 5480 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA2419-2003《Identity ADx SR 5180、XL DC5286、DR 5380、XL DR5386、VDR5480植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
