| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401718號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 單次測試成分：乳酸氧化酶(Aerococcus viridans)1.9 U；N，N－二－(2－羥乙基)－(4－肟－環(huán)己－2，5－亞基二烯)－氯化銨7.2ug；磷鉬酸鹽11.4ug |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏乳酸儀，用于定量測定毛細管血乳酸含量。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸試紙(商品名：乳酸試紙) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BM-Lactate |
| 規(guī)格型號 | 25 tests |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1572－2006 《乳酸試紙及質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
