| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220647號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：產(chǎn)品為電子內(nèi)窺鏡，由操作部、插入部、通用電纜、燈光連接部、視頻電纜和視頻連接 器組成。m.gydjdsj.org.cn性能：1. 光學系統(tǒng)：視場角：140°（GIF-1T240型)，120°（ GIF-N230型)；景深：3～100mm；中心分辨率： GIF-1T240型在12mm處≥5.00Lp/mm，GIF-N230型在9mm處 ≥4.46Lp/mm；周邊分辨率：GIF-1T240型在12mm處≥ 1.58Lp/mm，GIF-N230型在9mm處≥1.41Lp/mm；2. 尺寸要求：先端部外徑：Φ10.9mm（GIF-1T240型)，Φ 6.0mm（GIF-N230型)；插入部外徑：Φ11.4mm（ GIF-1T240型)，Φ6.0mm（GIF-N230型)；上/下彎曲角 度：210°/90°（GIF-1T240型)，180°/180°（ GIF-N230型)；左/右彎曲角度：100°/100°（ GIF-1T240型)，160°/160°（GIF-N230型)；有效長度 ：1030mm（GIF-1T240型)，925mm (GIF-N230型)；鉗道 孔直徑：Φ3.7mm（GIF-1T240型)，Φ2.0mm（ GIF-N230型)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與圖像處理裝置、冷光源、處置器等配合使用，臨床用于上部消化道的觀察、診斷、治療。 |
| 注冊代理 | 日本德高光學儀器株式會社北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：會津奧林巴斯株式會社。生產(chǎn)企業(yè)名稱由“奧林巴斯株式會社”變更為“奧林巴斯醫(yī)療株式會 社”；售后服務機構(gòu)由“北京中海世紀貿(mào)易有限公司”變 更為“奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司”； 注冊證由“國藥管械（進)字2004第3220647號”變更為 “國藥管械（進)字2004第3220647號（更)”。原證自 發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 上消化道電子內(nèi)鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號 | GIF-1T240、GIF-N230 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2167《EVIS上消化道電子內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
