| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661529號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由三個(gè)腔組成（一個(gè)工作通道和兩個(gè)擴(kuò)張緊縮通道)，結(jié)合有兩個(gè)順應(yīng)性球囊和一個(gè)手柄，手柄位于近端。兩個(gè)順應(yīng)性球囊可以單獨(dú)擴(kuò)張，一個(gè)球囊接近于末梢部。該產(chǎn)品是單一尺寸的裝置，適合1 3 m m直徑的頸動(dòng)脈和6 m m直徑的頸外動(dòng)脈。一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | MO.MA腦保護(hù)裝置用于頸內(nèi)動(dòng)脈的病變處和/或頸動(dòng)脈分支處的病變的血管造影和支架植入。該裝 置在整個(gè)手術(shù)過程中防止腦栓塞形成，在手術(shù)的任何階段 都可以通過血液抽吸來取出多余的碎屑。工作通道是一個(gè) 全長均可使用管腔，可作為導(dǎo)向?qū)Ч芤约坝糜谘撼槲?br>一個(gè)精密的清洗系統(tǒng)可以去除球囊和擴(kuò)張通道中的氣泡。 位于裝置遠(yuǎn)端末梢的一個(gè)單向頂端閥門，可以防止血液從 頸外動(dòng)脈通過頸內(nèi)動(dòng)脈回流到腦部。 |
| 注冊(cè)代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MO.MA 腦保護(hù)裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MO.MA. Cerebral Protection Device |
| 規(guī)格型號(hào) | MOM 013 006 110 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0624-2005 《腦保護(hù)裝置》 |
| 附件 | |
