| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401076號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于體外診斷。醫(yī)學(xué)全在線 該產(chǎn)品用于定量和/或定性確定抗菌素的敏感性，和/或從“種”的水平確定在固體媒介上快速生長(zhǎng)的需氧菌和兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌（腸桿菌葡萄糖非發(fā)酵菌和非腸桿菌葡萄糖發(fā)酵菌)的菌落。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Synergies plus 陰性/尿協(xié)同復(fù)合1型檢測(cè)板(SI+NUC1) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Synergies plus Neg/Urine Combo Panel Type 1 (SI+NUC1) |
| 規(guī)格型號(hào) | B1025－106：20板/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0162－2006 《Synergies plusTM 陰性/尿協(xié)同復(fù)合1型檢測(cè)板（SI+NUC1)》 |
| 附件 | |
