| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210828號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、心電信號(hào)采集器，導(dǎo)聯(lián)線，打印機(jī)等組成。性能：輸入靈敏度：a)輸入動(dòng)態(tài)范圍±2.5mV，b)標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV，可切換為5mm/mV或20mm/mV，誤差±5%；共模抑制比：對(duì)于50Hz共模干擾信號(hào)的抑制能力應(yīng)大于90dB；耐極化電壓：加±300mV的直流極化壓，標(biāo)準(zhǔn)靈敏度變化不超過±5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位記錄患者心電信號(hào)，供臨床診斷。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210828號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210828號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical System |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心電圖機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | cardiograph |
| 規(guī)格型號(hào) | PageWriter touch、PageWriter TrimⅠ、PageWriter TrimⅡ、PageWriter TrimⅢ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1469《 PageWriter系列心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
