| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3212681號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、動力系統(tǒng)和設(shè)備車架組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 搏動頻率：40－180次/分鐘，誤差不超過±5％；收縮時(shí)間：占整個(gè)心動周期時(shí)間的20％到50％，誤差不超過±5％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為非植入MEDOS心室輔助泵的氣壓控制系統(tǒng)，臨床用于輔助心輸出功能不全的患者心臟。常用于心臟移植手術(shù)過度和心臟功能恢復(fù)輔助。 |
| 注冊代理 | 北京市康鼎基科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市康鼎基科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medos Medizintechnik AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Obere Steinfurt 8-10 D-52222 Stolberg |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Medos 心室輔助系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medos VAD System |
| 規(guī)格型號 | Medos |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Medos 心室輔助系統(tǒng) YZB/medos-001-2004 |
| 附件 | |
