| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2212133號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單機式結(jié)構(gòu)，由主機和檢測功能配件組成。導聯(lián)：I、II、III；心率檢測范圍：30～ 300次/分；血壓測量范圍：20～250mmHg；血氧飽和度檢 測范圍：0～99%；脈率監(jiān)測范圍：30～250次/分；血壓顯 示范圍：成人/嬰兒：10～300mmHg；新生兒：5～ 150mmHg；呼氣末二氧化碳：0～100mmHg；氧化亞氮：0～ 100mmHg。（本次注冊不包括有創(chuàng)血壓部分及其電極)。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)院在0.2T-2.0T核磁共振成像系統(tǒng)環(huán)境內(nèi)對患者的心電圖信號（EGC)、無創(chuàng)血壓、呼吸、血氧飽和度、脈搏、二氧化碳分壓、氧化亞氮濃度、氧濃度、麻醉氣體等參數(shù)進行動態(tài)監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 席爾勒國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 席爾勒國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SCHILLER MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX, FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | 4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX, FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多參數(shù)監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MAGLIFE C plus |
| 規(guī)格型號 | MAGLIFE C PLUS |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1790《MAGLIFE C plus多參數(shù)監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
