| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2311395號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Siemens AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由機(jī)殼、裸管及電源部分組成。性能：標(biāo)稱入射野尺寸170mm；有效入射野尺寸 168mm(Normal)、103mm(Zoom1)；極限分辨率(中心/90%半 徑)：4.6LP/mm/4.4LP/mm(Normal)、 5.6LP/mm/5.6LP/mm(Zoom1)；亮度非均勻性(%)：≤ 25(Normal)、≤15(Zoom1)；轉(zhuǎn)換系數(shù)(cdm-2/μ Gy.s-1)：≥15(Normal)、≥5(Zoom1)；對(duì)比度和影像畸 變(10%面積/10mm直徑)：19：1/13：1(Normal)、35： 1/20：1(Zoom1)、整體影像失真5% 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療應(yīng)用中的常規(guī)使用，如電視透視、數(shù)字透視拍片、數(shù)字減影、安裝或未安裝電影攝影機(jī)設(shè)備的介入心血管造影和帶有膠片照相機(jī)的間接成像。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.05 |
| 有效期截止日 | 2010.09.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen |
| 生產(chǎn)場所 | HenkestraBe 127,DE-91052 Erlangen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 影像增強(qiáng)器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Image intensifier |
| 規(guī)格型號(hào) | Sirecon 17-2HDR-M(03831208) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0581-2006 《影像增強(qiáng)器》 |
| 附件 | |
