| 生產(chǎn)場所 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路1號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3300948號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路1號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1304-2006 《醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置(Indico 100 R/F65KW)，遠(yuǎn)控透視攝影床(5117026)，控制臺（5119248包 括監(jiān)視器和觸摸屏)，X射線管組件(A-196,RAD-14)，X射 線影像增強(qiáng)器系統(tǒng)(5122283)、電源分配單元PDU、限束器 組成。性能：標(biāo)稱電功率：50KW/65KW（100KV， 630mA/500mA，0.1s)；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點 0.6/1.0mm,0.6/1.2mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV(攝 影),40-125kV(透視);X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍： 10mA-630mA(50KW時)/10mA-800mA (65KW時) ，加載時間 調(diào)節(jié)范圍1.0-6300ms；電流時間積0.5-630mAs。 |
| 有效期 | 2011.06.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于X射線臨床透視和攝影檢查，是多用途的遠(yuǎn)控胃腸機(jī)，但不用于牙科和乳腺攝影。該產(chǎn)品不適用于GB9706.23中所提及的長時間的透視引導(dǎo)參與操縱.不得用于孕婦X光檢查。 |
| 規(guī)格型號 | Precision THUNIS－800+ |
| 附件 | |
