生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市海淀區(qū)上地佳園23號(hào)樓912室 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3701145號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京浪騰科技發(fā)展有限公司 |
地址 |
北京市海淀區(qū)上地佳園23號(hào)樓912室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
立體定向手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó)1397-2006 《立體定向手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和Aerotech計(jì)劃軟件和加密狗組成。靶點(diǎn)重建位置精度不大于2mm。計(jì)劃軟件具有病例檔案治理、患者圖像處理和顯示、感愛(ài)好區(qū)域勾畫、手術(shù)計(jì)劃和幾何丈量功能。 |
有效期 |
2011.11.13 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.11.14 |
產(chǎn)品適用范圍 |
配合Aerotech立體定向框架,用于神經(jīng)外科對(duì)顱內(nèi)病變采用立體定向技術(shù)進(jìn)行診斷和治療。 |
規(guī)格型號(hào) |
Aerotech |
附件 | |
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