| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401196號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 貝克曼庫爾特有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：由去除了纖維蛋白并經(jīng)過處理后的新鮮冷凍人類血漿中制備。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于SYNCHRON CX系統(tǒng)中對(duì)ASO－的校準(zhǔn)，在SYNCHRON LX系統(tǒng)上和UniCel DxC 系統(tǒng)對(duì)ASO－，RF，CRP以及CRPH的校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.17 |
| 有效期截止日 | 2010.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SYNCHRON校準(zhǔn)品5 Plus |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SYNCHRON Calibrator 5 Plus |
| 規(guī)格型號(hào) | 469965 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3524-2005《SYNCHRON校準(zhǔn)品5 Plus》 |
| 附件 | |
