| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村四街甲2號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3320044號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京大恒醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村路12號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 立體定向放射治療計劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1001－70《立體定向放射治療計劃系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由立體定向系統(tǒng)、治療計劃系統(tǒng)、準(zhǔn)直器和輔助裝置組成。性能：治療擺位的等中心誤 差應(yīng)不大于2.5mm；分次治療定位重復(fù)性誤差不大于 1.5mm；治療靶定位點系統(tǒng)誤差不大于3mm；立體定向放射 治療計劃系統(tǒng)相對誤差不大于5％；立體定向放射治療計 劃系統(tǒng)盡對誤差不大于5％；圓形準(zhǔn)直器在等中心處射野 尺寸偏差不大于1mm；多葉準(zhǔn)直器在等中心處射野尺寸偏 差不大于1.5mm。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年一月十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與直線加速器配合使用，確定放射治療計劃，用于腫瘤放射治療。 |
| 規(guī)格型號 | STAR-2000 |
| 附件 | |
