| 注冊號 |
國藥管械(進(jìn))字2001第3450459號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
德國TERAKLIN AG公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由MARS監(jiān)控儀及透析器、吸附柱、低流透析器和管路及洗滌系統(tǒng)。透析器和低流透析器的膜材料與聚酰胺與聚砜，diaMARS吸附柱的材質(zhì)：外殼：聚碳酸酯，篩：聚酯。O型環(huán)與帽為硅樹脂，填充物；AC250-蒸氣活性碳，IE250-陰離子交換樹脂。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于治療急性肝衰竭和慢性肝衰的急性發(fā)作。 |
| 注冊代理 |
北京康斯泰克咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
華醫(yī)科技（深圳)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.06.22 |
| 有效期截止日 |
2005.06.20 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
TERAKLIN AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Friedrich-Barnewitz-StraBe 4 18119 Rostock-Germany |
| 生產(chǎn)場所 |
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| 生產(chǎn)國（中文) |
德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
新型人工肝MARS分了吸附循環(huán) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
New Artificial Liver MARS Molecular Adsorbents Recirculating |
| 規(guī)格型號 |
主機(jī)M-001，耗材BS-001 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
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