| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401028號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用釩酸氧化法進(jìn)行測定。R1緩沖液：0.1mol/L灑石酸緩沖液(PH 2.9)，含有表面活性劑。R2釩酸溶液：10mmol/L磷酸緩沖液(PH 7.0)，4mmol/L釩酸鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的直接膽紅素。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場，變更內(nèi)容：商品編號“(舊)410-66401 (4×38mL) → (新)994-16701 (4×38mL)、(舊)416-66501 (4×11mL) →(新)990-16801 (4×11mL)”。售后服務(wù)機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限 公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。m.gydjdsj.org.cn注冊 證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401028號”變更為“國 食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401028號(更)”。原證自發(fā)證之 日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 釩酸氧化法直接膽紅素測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Bil E-HA |
| 規(guī)格型號 | 411-23691(4×70mL)，413-23891(4×18mL)；994-16701 (4×38mL)，990-16801(4×11mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1543《釩酸氧化法直接膽紅素測定試劑盒》 |
| 附件 | |
