| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2220038號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該器械主要由縫線圈，尼龍承載桿，輸送裝置等構(gòu)成，按縫線分為POLYSORB＊和SURGIDAC＊兩 種型號。POLYSORB＊縫線由乙交脂／丙交脂共聚物構(gòu)成， 帶有己內(nèi)酯／乙交酯的共聚物與硬脂酸乳酸鈣的混合物涂 層。SURGIDAC＊縫線由聚對苯二甲酸乙二酯多聚物構(gòu)成， 帶有聚己二酸亞丁酯涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該器械在各種內(nèi)視鏡手術(shù)中用于血管和其他小的管腔結(jié)構(gòu)的結(jié)扎。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn POLYSORB＊縫線用于軟組織縫合或結(jié)扎和眼科手術(shù)，不適用于心血管和神經(jīng)組織。SURGIDAC＊聚酯縫線用于一般軟組織的縫合或結(jié)扎，包括心血管、眼科和神經(jīng)外科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.07 |
| 有效期截止日 | 2009.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road, Nor th Heaven, Connecticut 06374, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)視鏡手術(shù)用結(jié)扎器械(商品名：SURGITIE一次性使用圈套器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopic Ligating Device |
| 規(guī)格型號 | 見附頁、See attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0203《內(nèi)視鏡手術(shù)用結(jié)扎器械》 |
| 附件 | |
