| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟D座6樓 |
| 變更日期 | 2007.11.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“深圳市先健科技股份有限公司”變更為“先健科技（深圳)有限公司”，產(chǎn)品名稱(chēng)由“血栓過(guò)濾器系統(tǒng)”變更為“腔靜脈濾器”；規(guī)格型號(hào)由“XJLX1840、2550、3260”變更為“XJLX1840、XJLX2550、XJLX3260”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3771275號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3771275號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3771275號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 先健科技（深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟D座6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 腔靜脈濾器（商品名：Aegisy腔靜脈濾器) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0569-2003《腔靜脈濾器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由血栓過(guò)濾器和輸送器兩部分組成。血栓過(guò)濾器采用NiTi合金管材制成，輸送器由改性尼龍（PEBAX)材料制成。 |
| 有效期 | 2009.11.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品植進(jìn)下腔靜脈預(yù)防肺栓塞。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XJLX1840、XJLX2550、XJLX3260 |
| 附件 | |
