| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400114號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成： 由試劑1、試劑2組成試劑1：緩沖液／增溶劑試劑2：重鹽離子 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測(cè)定成人和新生兒血清和血漿中總膽紅素濃度。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.24 |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BIL-TS |
| 規(guī)格型號(hào) | 250 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2232-2006《總膽紅素診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
