| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400399號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | STA-R型：由3個(gè)加樣針、清洗槽、反應(yīng)杯傳送系統(tǒng)、試劑裝載抽屜、溫育測(cè)量模塊、條形碼讀 碼器、光學(xué)模塊、運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)及其控制部分、VGA觸摸屏、 鍵盤、打印機(jī)等部件組成。處理速度約300測(cè)試/小時(shí)。 STA COMPACT CT型：由加樣頭和三根加樣針、氣動(dòng)針、清洗槽、樣品抽 屜、試劑產(chǎn)品抽屜、測(cè)量杯存儲(chǔ)抽屜、溫育位置（16個(gè)) 、測(cè)量位置（4個(gè))、測(cè)量杯安裝位置、廢杯收集抽屜、 軟驅(qū)、條形碼讀碼器、光學(xué)模塊、運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)及其控制部分 、VGA顯示器、鍵盤、打印機(jī)等部件組成。處理速度約 100測(cè)試/小時(shí)。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀能測(cè)定凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT)、纖維蛋白原（FIB)、凝血因子等，在醫(yī)學(xué)臨床上用于凝血功能、纖溶功能的監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.23 |
| 有效期截止日 | 2007.09.22 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Junior Instruments |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Rue des Freres Chausson,B.P.226,F-92602 Asnieres Cedex,France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.A.E. Parispace 3,125,avenue Louis Roche, F-92635 Gennevilliers Cedex |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | STAGO系列全自動(dòng)血栓與止血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STAGO Coagulation Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | STA-R 、STA COMPACT CT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/BIOCHEM 001《STAGO系列全自動(dòng)血栓與止血分析儀》 |
| 附件 | |
