注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3640806號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Genzyme Corporation |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品是透明質(zhì)酸鈉的衍生物。由重復的N-乙酰葡萄糖胺和葡萄糖醛酸鈉的雙糖單元組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品臨床用于關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射,治療骨關(guān)節(jié)病。 |
注冊代理 |
Genzyme Corporation |
售后服務(wù)機構(gòu) |
健贊(上海)生物醫(yī)藥咨詢有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
2009.04.01 |
備注 |
售后服務(wù)機構(gòu)由“上海欣凱醫(yī)療用品有限公司”變更為“健贊(上海)生物醫(yī)藥咨詢有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3640806號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3640806號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn
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變更日期 |
2007.01.16
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1125 Pleasantview Terrace, Ridgefiled, NJ 07657 |
生產(chǎn)場所 |
1125 Pleasantview Terrace, Ridgefiled, NJ 07657, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
海蘭G-F20(Hylan G-F20)(商品名:欣維可(Synvisc) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
hylan G-F 20 |
規(guī)格型號 |
2mL/支 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1043-64-2004《欣維可海蘭G-F20凝膠》 |
附件 | |
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