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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402635號
           

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自動生化分析儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
自動生化分析儀生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 0165《日立7080型自動生化分析儀》,產品性能結構及組成:結構由分析單元和操作單元組成,分析單元括:清洗機構,反應盤,樣品盤,試劑針,樣品針,試劑冷藏庫等;操作單元包括:CRT顯示器、打印機及控制系統(tǒng)軟件。性能:分光器為日立凹面衍射光柵(中心波長340nm~800nm)。使用的分析方法有終點法、速率法。樣品處理速度 360項/小時. 產品的重復性、線性偏差、溫度控制準確性等性能指標見產品注冊標準。,自動生化分析儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于對臨床血液、尿液、腦脊液等體液樣品進行臨床化學、特定蛋白、藥物檢測、濫用藥物以及免疫項目的測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402635號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 結構由分析單元和操作單元組成,分析單元括:清洗機構,反應盤,樣品盤,試劑針,樣品針
,試劑冷藏庫等;操作單元包括:CRT顯示器、打印機及
控制系統(tǒng)軟件。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn 性能:分光器為日立凹面衍射光柵(中心
波長340nm~800nm)。使用的分析方法有終點法、速率法
。樣品處理速度 360項/小時. 產品的重復性、線性偏差
、溫度控制準確性等性能指標見產品注冊標準。
產品適用范圍 用于對臨床血液、尿液、腦脊液等體液樣品進行臨床化學、特定蛋白、藥物檢測、濫用藥物以及免疫項目的測定。
注冊代理 株式會社日立高新技術
售后服務機構 日立儀器(蘇州)有限公司
批準日期 2004.12.06
有效期截止日 2008.12.05
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Hitachi Science Systems Ltd.
生產廠地址(中文) 茨城縣日立NAKA市大字市毛1040番地1040 Ichige Hitachinaka-shi Ibaraki-ken
生產場所 茨城縣日立NAKA市大字市毛1040番地1040 Ichige Hitachinaka-shi Ibaraki-ken
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 自動生化分析儀
產品名稱(英文) AUTOMATIC ANALYZER
規(guī)格型號 7080
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0165《日立7080型自動生化分析儀》
附件
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