| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401328號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：參照標準A 1×0.75mL;參照標準B 1×0.75mL;參照標準C 1×0.75mL;參照標準D 1× 0.75mL;參照標準E 1×0.75mL;參照標準F 1×0.75mL; 參 照標準G 1×0.75mL; 未結(jié)合E3抗血清1×15.5mL;標記上 生物素E3濃縮液 1×0.5mL; 偶聯(lián)上鏈霉素HRPO濃縮液1×0.75mL;包被羊抗兔伽瑪-球 蛋白微孔板1塊；偶聯(lián)上生物素E3稀釋液1×15.5mL;偶聯(lián) 上鏈霉素HRPO稀釋液1×26mL;質(zhì)控I 1×0.75mL; 質(zhì)控II 1×0.75mL;漂洗液1×60mL; TMB底物液 1×15mL; 終止液 1×15mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑用于體外定量測定血清中未結(jié)合的雌三醇濃度。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn 在臨床醫(yī)學用于輔助胎兒胎盤發(fā)育不良的治療和診斷。 |
| 注冊代理 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Systems Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 酶標法定量檢測人血清中未結(jié)合雌三醇濃度試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultra-Sensitive Unconjugated Estriol EIA |
| 規(guī)格型號 | Ultra-Sensitive Unconjugated Estriol (Estriol) EIA DSL-10-3700 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0040-2004 《酶標法定量檢測人血清中未結(jié)合的雌三醇濃度試劑盒》 |
| 附件 | |
