| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460986號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1023-2003《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括釘棒鉤系列（RF-S-01～02)、釘棒系列（RF-F01～10)、釘棒塊系列（ SF-S-01～02)、鉤棒系列（SF-F-01)。由金屬矯形用釘 、金屬矯形用棒、金屬鉤、連接塊和橫向連接裝置搭配組 合而成。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不銹 鋼或Ti6Al4V鈦合金。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年玄月一日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱側(cè)彎、后凸、骨折、腫瘤、狹窄及滑脫等胸腰椎后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
