| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2210750號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機（含電極)組成。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn *輸入動態(tài)范圍5mVp-v±10%；輸入阻抗≥100MΩ；共模抑制比≥80dB；信號精確度誤差在10%以內(nèi)；系統(tǒng)噪音小于50μV；頻率響應(yīng)0.5Hz-40Hz；最小檢測信號50μVp-v，10Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于采集患者心電圖，然后將聲音信號通過電話線或無線通訊手段發(fā)送到醫(yī)療機構(gòu)，以便診斷。 |
| 注冊代理 | 北京普爾惠科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京普爾惠科貿(mào)有限公司第一分公司 |
| 批準日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TMS Telemedizinische Systeme GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Stadlerstrabe 14 09126 Chemnitz，Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Stadlerstrabe 14 09126 Chemnitz，Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 遠程心電監(jiān)測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sensor Mobile |
| 規(guī)格型號 | SM100 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2112《遠程心電監(jiān)測儀》 |
| 附件 | |
