生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市廣州大道北同沙路43號(hào) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3630483號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 廣州市華南醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | 廣州市廣州大道北同沙路43號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 光固化復(fù)合樹脂補(bǔ)牙材料 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 1042 《牙科學(xué) 聚合物基充填、修復(fù)和粘固材料》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 光固化復(fù)合樹脂補(bǔ)牙材料為單一組份,以甲基丙烯酸脂類為基材與經(jīng)特殊處理的超微二氧化硅 的無(wú)機(jī)物為填充材料混合,并加進(jìn)可見光引發(fā)劑和引發(fā)促 進(jìn)劑調(diào)配而成。在可見光(鹵素光)照射下可引發(fā)固化。本 材料分前牙、后牙補(bǔ)牙復(fù)合材料,并應(yīng)配合酸蝕劑、粘結(jié) 劑等有關(guān)輔助材料使用。LC88-1屬于Ⅱ型Ⅱ類1組,共八 種顏色,分別為通用色U、標(biāo)準(zhǔn)色S、淺色L、淺灰色LG、 黃色Y、深黃色DY、灰色G、棕色B。LC88-2屬于Ⅰ型Ⅱ類 1組,共兩種顏色,分別為淺灰色LG、深黃色DY。 |
有效期 | 2010.05.22 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.05.23 |
產(chǎn)品適用范圍 | 前牙補(bǔ)牙復(fù)合材料適用于Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類牙洞修復(fù)。后牙補(bǔ)牙復(fù)合材料適用于Ⅰ、Ⅱ類牙洞和非咬協(xié)力負(fù)荷的后牙窩洞的修復(fù)。 |
規(guī)格型號(hào) | LC88-1、LC88-2 |
附件 | |