| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省蘇州市新區(qū)紫金路85號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 二ОО七年一月五日 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3210007號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州中加醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市新區(qū)紫金路85號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī)(商品名：愛(ài)福AF) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0634－2006 《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機(jī)架、沖擊波發(fā)生器、治療床、控制系統(tǒng)、供排水系統(tǒng)、真空系統(tǒng)組成，ZDE-2000配液 電式?jīng)_擊波發(fā)生器，ZDE-2000A型配電磁式?jīng)_擊波發(fā)生器 。產(chǎn)品采用B超定位，選配有國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)證的B型超聲診 斷儀。性能：第二焦點(diǎn)沖擊波峰值：20-50Mpa；第二焦點(diǎn) 沖擊波脈寬≤1us；第二焦點(diǎn)沖擊波前沿≤0.5us；第二焦 點(diǎn)沖擊波聚焦范圍：液電式：徑向≤±7mm、軸向≤± 10mm，電磁式：徑向≤±10mm、軸向≤±12.5mm；第二焦 點(diǎn)與反射體上端口平面間隔：液電式：≤130，電磁式： 145±3；機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)的最小調(diào)節(jié)精度X、Y、Z三維六向 均應(yīng)≤1mm；實(shí)際 |
| 有效期 | 2011.01.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于粉碎泌尿系結(jié)石。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZDE-2000、ZDE-2000A |
| 附件 | |
