| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2120124號 |
| 生產(chǎn)單位 | 桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 電動子宮切割器及附件 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1690-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由電動子宮切割器、手持電 機(電動馬達)、抓鉗、切割刀管、穿刺套管、擴張器、 轉(zhuǎn)換器、舉宮器、肌瘤鉆、宮頸鉗、撥棒、量棒、引導(dǎo)棒 、推結(jié)棒組成。切割刀管與電動裝置間應(yīng)配合良好，裝卸 方便，鎖止可靠，距切割刀管6mm處，徑向跳動量應(yīng)不大 于2.0mm；切割刀管頭部、鉗頭硬度應(yīng)為HRC 43.0～HRC 50.0；產(chǎn)品在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象； 產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2011.04.16 |
| 批準日期 | 2007.04.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要與腹腔內(nèi)窺鏡配套使用，供子宮或子宮肌瘤切除手術(shù)用。 |
| 規(guī)格型號 | DZ型 |
| 附件 | |
