| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401221號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：6瓶標(biāo)準(zhǔn)品（干粉)，1瓶hAFP示蹤劑（0.75mL)，1瓶hCGβ示蹤劑（0.75mL)，1瓶濃縮洗液（40mL)，1瓶DELFIA-2緩沖液（30mL)，1瓶增強(qiáng)液（50mL),1塊微孔板（96孔)，1個用于放置微孔板的塑料袋，1張和批號匹配的質(zhì)控證書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于同步定量檢測孕婦血清中的甲胎蛋白和游離hCGβ亞基的含量，用于產(chǎn)前篩查。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DELFIA 時間分辨熒光法甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual Kit |
| 規(guī)格型號 | A067-101 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0615-2006 《DELFIA 時間分辨熒光法甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)試劑盒》 |
| 附件 | |
