| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400680號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：抗鏈O試劑由低壓凍干的聚苯乙烯顆粒組成，這些顆粒包被著鏈O；抗鏈O加速劑由聚乙二醇的溶液和清潔劑組成。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專(zhuān)用試劑盒，用于顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法對(duì)人血清中的抗鏈O（ASL)含量進(jìn)行分析 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | N 乳膠抗鏈O試劑 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | N Latex ASL |
| 規(guī)格型號(hào) | REF OUSS 07:試劑盒3×40、抗鏈O試劑：3×2mL，抗鏈O加速劑：2×4mL、REF OUSS 13:試劑盒4×75、抗鏈O試劑：4×3mL，抗鏈O加速劑：4×4mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0244－2003《N乳膠抗鏈O試劑》 |
| 附件 | |
