| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400682號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成：3套Vitros肌紅蛋白定標(biāo)品1、2和3（浸于馬血清中的人類肌紅蛋白，加有抗菌劑，凍干，復(fù)溶體積1ml)；標(biāo)定值0、25、350 ng肌紅蛋白∕ml（確切數(shù)值在批號定標(biāo)卡上編碼)；批號定標(biāo)卡；操作卡；24個定標(biāo)品條形碼標(biāo)簽（每個定標(biāo)品8張)。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑為Vitros Eci全自動免疫分析儀專用試劑，用于體外對Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清和血漿（乙底酸或肝素)中肌紅蛋白做定標(biāo) |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 肌紅蛋白定標(biāo)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators |
| 規(guī)格型號 | REF 6801043：三套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0111－2004《VITROS免疫診斷產(chǎn)品 肌紅蛋白定標(biāo)品》 |
| 附件 | |
