| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市欽州北路1189號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3060781號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海科華東菱診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市欽州北路1189號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽固醇試劑盒(氧化酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)2067《總膽固醇試劑盒（氧化酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由凍干酶、稀釋液和標(biāo)準(zhǔn)液組成。其中，凍干酶為凍干劑型，主要成分：膽固醇氧化酶 ≥250U/L； 膽固醇酯酶 ≥250U/L； 過(guò)氧化物酶 ≥ 1000U/L； 4－氨基安替比林 1mmol/L。 稀釋液為液體劑 型，主要成分： 磷酸鹽緩沖液（PH7.6) 0.1mol/L； 苯 酚10mmol/L； 防腐劑適量 |
| 有效期 | 2006.08.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用氧化酶法用于體外定量測(cè)定人體血清中總膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 凍干酶：10×10ml、稀釋液：1×100ml、標(biāo)準(zhǔn)液：1×2ml |
| 附件 | |
